Получение лицензии на производство медицинской техники

Любая деятельность, от качества исполнения которой напрямую зависит жизнь и здоровье человека, подлежит лицензированию на государственном уровне, то есть требует официального разрешения при условии соответствия исполнителя всем предписанным стандартам. Важно соблюдать все установленные требования, от квалификации персонала до выводов экспертизы ремонтного и производственного оборудования.

Лицензия на производство и обслуживание медтехники.

Согласно действующему законодательству, федеральная служба  Росздравнадзор осуществляет контроль организаций, которые занимаются обслуживанием и производством медтехники, в том числе электронного оборудования.

Это необходимо для того, чтобы гарантировать исправную работу и функциональность аппаратуры на службе медучреждения.

Получение лицензии на производство медицинской техники станет официальным подтверждением того, что данная компания имеет право на выпуск мед. оборудования, деталей и расходных материалов, а также уполномочена производить техобслуживание и ремонт медтехники.

Юридическое сопровождение лицензирования.

Получение любой лицензии, и тем более в области здравоохранения, требует от заявителя серьёзной подготовки, определённых знаний в данной области, оформления большого пакета документов без малейшей ошибки.

Специалисты компании ProLawyers помогут вам гарантированно и без затруднений получить лицензию Росздравнадзора. Они внимательно и грамотно подготовят все необходимые бумаги и сами направят их в контролирующий орган с отслеживанием прохождения по соответствующим инстанциям.

Разрешительный документ на производство и техобслуживание медтехники не имеет срока действия, выдают его бессрочно.

Сотрудничество с нами следует начинать с консультации, чтобы выяснить, требуется ли данная лицензия, исходя из направления работ вашего предприятия.

Допуск от  Росздравнадзора понадобится для реализации следующих видов деятельности:

— Установка медицинской техники, проведение первичной пусконаладки.

— Контроль исправности, функционирования, степени амортизации.

— Осуществление сервисного обслуживания установленного оборудования.

— Ремонтирование в случае наличия неисправностей.

Деятельность без государственного разрешения становится причиной повышенного риска для пациентов и персонала, что влечет за собой административную и уголовную ответственность, аннулирование предприятия и всех заключенных сделок.

Наш сайт использует файлы cookies, чтобы улучшить работу и повысить эффективность сайта. Продолжая работу с сайтом, вы соглашаетесь с использованием нами cookies и политикой конфиденциальности.

Принять
click fraud detection